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前列腺疾病与尿道癌组 |
| 来源： 作者： 发布时间：2008-03-19 |
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背景：良性前列腺增生症（BPH）是一种非恶性的、前列腺增大的疾患，可导致下尿路梗阻和刺激症状（LUTS）。使用植物及草药（植物疗法）治疗良性前列腺增生相关的LUTS已越来越普遍。非洲Prune树的提取物Pygeum africanum是众多BPH植物疗法的药物中的一种。
目的：评价Pygeum africanum提取物（1）在BPH治疗中是否较安慰剂更有效；（2）是否与标准BPH药物治疗同样有效；（3）与标准BPH药物治疗相比其副作用是否更少。
检索策略：检索了MEDLINE(1966~2000)、EMBASE、Cochrane图书馆、Phytodok。还检索了相关书目和参考文献，必要时联系相关制药厂家与研究人员获得相关资料。
选择标准：纳入符合以下要求的研究：（1）随机分组；（2）包括良性前列腺增生男性病人；（3）比较单纯或合并采用Pygeum africanum制剂与安慰剂或其它BPH药物；（4）包括临床结果例如泌尿系症状标度，泌尿系症状或尿流动力学测定。至少由两位独立研究者对其合格性进行评估。
资料收集和分析：至少两位评价员独立地采用标准化表格提取病人的一般情况、干预措施及试验结果等资料。Pygeum africanum与安慰剂及标准BPH药物治疗效果比较的主要观察指标是泌尿系症状评分的改变；其次是夜尿次数、尿流动力学测量（最大尿流率与平均尿流率）与前列腺大小的变化。
治疗的副作用评价指标采用报道副作用的例数。
主要结果：共有18篇RCT符合纳入标准（1562例患者）。其中17个研究采用了双盲法，但只有1个研究具体报道了随机分配方案隐藏的方法。没有一项研究对Pygeum africanum与α-肾上腺能受体阻滞剂和5α还原酶抑制剂等标准BPH药物的治疗效果进行比较。平均研究期限为64天（30~122天）。许多研究报道其结果的方法不当，因而不能用于荟萃分析。评估方法采用效应量表示，即每种结果变化均值的组间差别除以每种结果汇总的标准差（标准差＝-0.8，95% CI -1.4~ -0.3，n=6个研究）。与安慰剂相比，Pygeum africanum中等程度地改善泌尿系症状和尿流率混合结局。接受Pygeum africanum治疗者出现泌尿系所有症状改善的机会是其它治疗的2倍多（RR=2.1，95％ CI 1.4~3.1）。夜尿发生率减少19％，残余尿量减少24％，最大尿流率增加23％。Pygeum africanum引起的副作用很轻微，与安慰剂相当。总的中途退出率为12％，Pygeum africanum治疗组、安慰剂组及其他对照组间相似，分别为13％、11％、8％。
评价者结论：对BPH患者产生的下尿路症状而言，标准化的Pygeum africanum制剂或许是一种有用的治疗选择。但由于以上研究的样本量太少，期间太短，治疗剂量及治疗前准备不一致，几乎都未采用标准、公认的测量方法来报道治疗效果。进一步的证据需要有安慰剂对照的、将Pygeum africanum与那些已被证明对BPH患者产生的下尿路症状有治疗作用的治疗措施进行比较的随机对照试验来证实。这些试验研究的样本应足够大，观察期应足够长，以便在临床相应终点指标上发现其治疗效果的重要差异，还要注意采用标准的泌尿系症状标度评分。
引文：Wilt T, Ishani A, Mac Donald R, Rutks I, Stark G. Pygeum africanum治疗良性前列腺增生症（Cochrane评价）. Cochrane图书馆2002年第1期. 牛津：Update Software.
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