ImClone公司宣布，其在研药物IMC-C225与依立替康（irinotecan）联合应用，在II期临床试验中可以缩小依立替康耐受的结直肠癌患者的肿瘤，并延缓病程。
该公司指出，IMC-C225可以阻滞在多数转移性结直肠癌细胞表面表达的一种受体。公司发言人Andrea F. Rabney称，共139名患者参加试验，该试验于二月开始至七月结束，患者仍在随访之中。
与IMC-C225相关的副作用包括痤疮样的皮疹和过敏反应，公司指出该药“似乎不会导致或增强化疗中所见的典型的副作用。”
ImClone公司执行副总裁兼操作部主管Harlan W. Waksal博士告诉记者，公司计划在2001年上半年向美国食品与药品管理局（FDA）递交一份生物制剂许可申请(BLA)。因为这种药物是用于其它疗法无效的患者，该公司在递交申请前无需进行III期临床试验。
Waksal博士指出ImClone计划给FDA递交文件以加速IMC-C225上轨，公司计划还进行III期临床试验以证实IMC-C225作为“结直肠癌一线治疗药物的益处”。
ImClone已着手准备III期临床试验，拟于明年启动。在III期临床试验中IMC-C225也将作为头颈癌的一线治疗药物，在II期临床中作为治疗难治性头颈癌的患者
另外， Waksal博士指出，该药还在II期试验中用于胰腺癌的治疗，并将“在明年第一季度开始用于肺癌的研究”。
据ImClone公司报道, 美国去年共有130,000例结直肠癌患者，55,000多人死于该病。
|
